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綠葉制藥注射用醋酸戈舍瑞林緩釋微球(LY01005)在美國完成一項人體藥代動力學試驗

放大字體  縮小字體 發布日期:2019-09-20 09:22  瀏覽次數:0
摘 要:  前列腺癌、乳腺癌分別是全球男性和女性發病率前列的最常見癌癥之一,并呈快速上升趨勢。  近日,綠葉制藥集團宣布,其自主
   前列腺癌、乳腺癌分別是全球男性和女性發病率前列的最常見癌癥之一,并呈快速上升趨勢。
 
  近日,綠葉制藥(http://www.hhuxpl.icu/)集團宣布,其自主研發的創新制劑注射用醋酸戈舍瑞林緩釋微球(LY01005)已經在美國完成一項人體藥代動力學試驗(http://www.hhuxpl.icu/sell/24/),并達到預期終點。
  
另外,LY01005在中國也已進入關鍵臨床試驗階段。
  關于LY01005
 
  LY01005是一種促性腺激素釋放激素激動劑,用于前列腺癌、乳腺癌及子宮內膜異位癥等多種病癥的治療,通過肌肉注射的方式以每月一次的頻率給藥。
 
  本次人體藥代動力學試驗在美國4家試驗基地開展,通過與市售參考藥品(http://www.hhuxpl.icu/)諾雷得®比較,評估LY01005單次給藥的藥代動力學(PK)、藥效動力學(PD)及安全性指標。
 
  研究結果表明,LY01005與諾雷得®在人體內的藥效無顯著差異,但LY01005具有更為平穩的釋藥行為。
 
  此外,LY01005具有良好的安全性和耐受性,未發生嚴重不良事件以及導致受試者退出試驗或死亡的不良事件。
 
  下一步,綠葉制藥將就LY01005在美國的進一步開發計劃與美國食品藥品監督管理局(FDA(http://www.hhuxpl.icu/article/11/))進行溝通。
 
 
 
 
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